环扁桃酯杂质2 CAS 67859-97-6

Cyclandelate Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67859-97-6
分子式C17H24O2
分子量260.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环扁桃酯杂质2 Cyclandelate Impurity 2 CAS 67859-97-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品环扁桃酯杂质2（Cyclandelate Impurity 2，CAS 67859-97-6），分子式 C17H24O2，分子量 260.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，环扁桃酯杂质2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括260.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 67859-97-6 对应的环扁桃酯杂质2（Cyclandelate Impurity 2），是化学式为 C17H24O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 260.37。 在定量分析中，环扁桃酯杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，环扁桃酯杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：环扁桃酯杂质2（Cyclandelate Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取环扁桃酯杂质2适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环扁桃酯杂质2
分子式C17H24O2
分子量260.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Lefèvre J P, Kowalski A. "一种环扁桃酯杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3437360 A1, 2023-08-27.
  2. 发明人李文辉，胡光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Cyclandelate Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112102027 B, 授权公告日 2016-04-05.
  3. Patel M V, Mueller T, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Cyclandelate Impurity 2" [P]. US Patent, US 11934198 B2, 2022-04-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环扁桃酯杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 307, (1), 3795-3801.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环扁桃酯杂质2 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 418, (6), 7690-7717.

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