单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4 CAS 679789-43-6

Mono(2-ethyl-5-hydroxyhexyl) Phthalate-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号679789-43-6
分子式C16H18D4O5
分子量298.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4 Mono(2-ethyl-5-hydroxyhexyl) Phthalate-d4 CAS 679789-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4（英文名 Mono(2-ethyl-5-hydroxyhexyl) Phthalate-d4，CAS 679789-43-6）属于药物标准品。分子式 C16H18D4O5，分子量 298.37。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 679789-43-6 对应的化合物单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4（英文标识 Mono(2-ethyl-5-hydroxyhexyl) Phthalate-d4），化学式 C16H18D4O5，相对分子质量 298.37。 单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4（C16H18D4O5）含有氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：针对化学分析用途，单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4（Mono(2-ethyl-5-hydroxyhexyl) Phthalate-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4
分子式C16H18D4O5
分子量298.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，王建平. "一种单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110289858 A, 授权公告日 2022-04-04.
  2. 发明人郑宇鹏，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of Mono(2-ethyl-5-hydroxyhexyl) Phthalate-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114025847 A, 授权公告日 2023-08-18.
  3. 发明人孙丽萍，赵玉洁，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Mono(2-ethyl-5-hydroxyhexyl) Phthalate-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116340554 A, 授权公告日 2020-11-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1815, (3), 6865-6880.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 265, (10), 3864-3867.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mono(2-ethyl-5-hydroxyhexyl) Phthalate-d4 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 2311, 2941-2963.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 单（2-乙基-5-羟己基）邻苯二甲酸酯-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 251, (2), 3635-3660.

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