青蒿素杂质4 CAS 181528-64-3

Artemisinin Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号181528-64-3
分子式C16H26O5
分子量298.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青蒿素杂质4 Artemisinin Impurity 4 CAS 181528-64-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

青蒿素杂质4（Artemisinin Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 181528-64-3。分子式 C16H26O5，分子量 298.37。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，青蒿素杂质4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括298.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，青蒿素杂质4（Artemisinin Impurity 4）的系统命名为青蒿素杂质4，CAS号 181528-64-3，分子量为 298.37 g/mol。 在色谱分析方法开发中，青蒿素杂质4（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，青蒿素杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展

应用场景：青蒿素杂质4（Artemisinin Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以青蒿素杂质4（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青蒿素杂质4
分子式C16H26O5
分子量298.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，杨光. "一种青蒿素杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110617298 B, 授权公告日 2024-05-24.
  2. 发明人周伟，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Artemisinin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109230516 A, 授权公告日 2020-01-19.
  3. Thompson G K, Brown S R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Artemisinin Impurity 4" [P]. US Patent, US 9804829 B2, 2017-06-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青蒿素杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 362, 278-302.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青蒿素杂质4 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 82, (3), 2023-2029.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Artemisinin Impurity 4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 2472, (1), 2633-2648.

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