青蒿素杂质11 CAS 81496-81-3

Artemisinin Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号81496-81-3
分子式C15H24O5
分子量284.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青蒿素杂质11 Artemisinin Impurity 11 CAS 81496-81-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品青蒿素杂质11（Artemisinin Impurity 11，CAS 81496-81-3），分子式 C15H24O5，分子量 284.35。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

青蒿素杂质11（分子式 C15H24O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 青蒿素杂质11（英文标识 Artemisinin Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 81496-81-3，相对分子质量测定值为 284.35。 在定量分析中，青蒿素杂质11（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），青蒿素杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart

应用场景：青蒿素杂质11（Artemisinin Impurity 11，CAS 81496-81-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青蒿素杂质11
分子式C15H24O5
分子量284.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，沈红梅，朱建伟. "一种青蒿素杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110759524 B, 授权公告日 2020-02-01.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Artemisinin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108776027 B, 授权公告日 2016-07-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青蒿素杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1134, (8), 1064-1070.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青蒿素杂质11 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1163, 6486-6504.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Artemisinin Impurity 11 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 2038, 1501-1525.

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