青蒿素杂质2 CAS 1453465-55-8

Artemisinin Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1453465-55-8
分子式C16H26O5
分子量298.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青蒿素杂质2 Artemisinin Impurity 2 CAS 1453465-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的青蒿素杂质2（Artemisinin Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1453465-55-8，分子式 C16H26O5，分子量 298.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，青蒿素杂质2的分子量为298.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 青蒿素杂质2（Artemisinin Impurity 2），CAS注册号 1453465-55-8，化学式 C16H26O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 298.37 g/mol。 青蒿素杂质2（分子式 C16H26O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，青蒿素杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，青蒿素杂质2的生产和定值严格遵循

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，青蒿素杂质2（Artemisinin Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青蒿素杂质2
分子式C16H26O5
分子量298.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，朱建伟，陈志强. "一种青蒿素杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111373155 B, 授权公告日 2018-06-20.
  2. Jørgensen K, Nowak P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Artemisinin Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3006410 A1, 2020-07-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青蒿素杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1967, (7), 9573-9601.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青蒿素杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 730, 5250-5253.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Artemisinin Impurity 2 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 2264, (2), 5344-5370.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 青蒿素杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 2412, 8809-8834.

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