CAS 681448-23-7

3,4-Dimethylcyclohexane-1-carboxylic acid, mixture of diastereomers

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号681448-23-7
分子式C9H16O2
分子量156.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,4-Dimethylcyclohexane-1-carboxylic acid, mixture of diastereomers CAS 681448-23-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 3,4-Dimethylcyclohexane-1-carboxylic acid, mixture of diastereomers，CAS 681448-23-7）属于药物标准品。分子式 C9H16O2，分子量 156.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H16O2 的（3,4-Dimethylcyclohexane-1-carboxylic acid, mixture of diastereomers），其CAS登记号是 681448-23-7，分子量为 156.22 g/mol。 （分子式 C9H16O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 681448-23-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16O2
分子量156.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Martínez F, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3330133 A1, 2020-08-16.
  2. Rossi M, Mueller T C, Johansson L. "Method for the Synthesis of 3,4-Dimethylcyclohexane-1-carboxylic acid, mixture of diastereomers" [P]. European Patent, EP 3076107 A1, 2024-07-19.
  3. 发明人林芳，胡光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 3,4-Dimethylcyclohexane-1-carboxylic acid, mixture of diastereomers" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112411416 B, 授权公告日 2020-01-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 672, 4240-4256.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1406, (9), 9035-9053.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,4-Dimethylcyclohexane-1-carboxylic acid, mixture of diastereomers Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 977, 8805-8822.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1945, (3), 5517-5535.

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