CAS 68171-33-5

Isopropyl isostearate CRS

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68171-33-5
分子式C21H42O2
分子量326.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Isopropyl isostearate CRS CAS 68171-33-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Isopropyl isostearate CRS，CAS 68171-33-5），分子式 C21H42O2，分子量 326.56。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括326.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 化学式为 C21H42O2 的（Isopropyl isostearate CRS），其CAS登记号是 68171-33-5，分子量为 326.56 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Isopropyl isostearate CRS，CAS 68171-33-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H42O2
分子量326.56 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，刘建华，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111647991 B, 授权公告日 2021-01-23.
  2. Kowalski A, Mueller T C, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Isopropyl isostearate CRS" [P]. European Patent, EP 3143119 A1, 2017-12-27.
  3. 发明人陈志强，韩伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Isopropyl isostearate CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108665178 B, 授权公告日 2018-08-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2411, (7), 8736-8754.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1328, 2958-2988.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isopropyl isostearate CRS Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 2263, 5854-5871.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 1848, 4302-4310.

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