依达拉奉杂质4 CAS 68195-63-1

Edaravone Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号68195-63-1
分子式C30H26N6O3
分子量518.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依达拉奉杂质4 Edaravone Impurity 4 CAS 68195-63-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 68195-63-1 对应的依达拉奉杂质4（Edaravone Impurity 4）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C30H26N6O3，分子量 518.57。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，依达拉奉杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括518.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 68195-63-1 对应的依达拉奉杂质4（Edaravone Impurity 4），是化学式为 C30H26N6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 518.57。 在长期和加速稳定性研究中，依达拉奉杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：从实际应用出发，依达拉奉杂质4（CAS 68195-63-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依达拉奉杂质4
分子式C30H26N6O3
分子量518.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，陈志强，杨光. "一种依达拉奉杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111942120 B, 授权公告日 2016-04-09.
  2. 发明人何建平，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Edaravone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109890991 B, 授权公告日 2018-10-08.
  3. 发明人郑宇鹏，王建平，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Edaravone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110869253 A, 授权公告日 2015-08-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依达拉奉杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 2351, (11), 6276-6297.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依达拉奉杂质4 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 2165, 2297-2313.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edaravone Impurity 4 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 572, (2), 4705-4730.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依达拉奉杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 2286, 224-227.

Related Edaravone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...