CAS 68282-44-0

(2-tert-Butyl-1h-imidazol-4-yl)methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68282-44-0
分子式C8H14N2O
分子量154.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2-tert-Butyl-1h-imidazol-4-yl)methanol CAS 68282-44-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(2-tert-Butyl-1h-imidazol-4-yl)methanol，CAS 号 68282-44-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14N2O，分子量 154.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C8H14N2O 的（(2-tert-Butyl-1h-imidazol-4-yl)methanol），其CAS登记号是 68282-44-0，分子量为 154.21 g/mol。 （分子式 C8H14N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(2-tert-Butyl-1h-imidazol-4-yl)methanol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14N2O
分子量154.21 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，李文辉，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110234365 B, 授权公告日 2023-03-10.
  2. 发明人张德明，沈红梅，李文辉. "Method for the Synthesis of (2-tert-Butyl-1h-imidazol-4-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114808190 A, 授权公告日 2025-04-26.
  3. 发明人沈红梅，高志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity (2-tert-Butyl-1h-imidazol-4-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110240527 A, 授权公告日 2023-09-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 1157, (6), 6990-7000.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 769, (9), 8813-8838.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2-tert-Butyl-1h-imidazol-4-yl)methanol Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 218, 1785-1815.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 548, (7), 2762-2778.

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