阿戈美拉汀杂质25 CAS 6836-22-2

Agomelatine Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6836-22-2
分子式C13H12O3
分子量216.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质25 Agomelatine Impurity 25 CAS 6836-22-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿戈美拉汀杂质25（Agomelatine Impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 6836-22-2。分子式 C13H12O3，分子量 216.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），阿戈美拉汀杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C13H12O3 的阿戈美拉汀杂质25（CAS 6836-22-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿戈美拉汀杂质25的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为216.23 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿戈美拉汀杂质25可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿戈美拉汀杂质25（CAS 6836-22-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿戈美拉汀杂质25适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质25
分子式C13H12O3
分子量216.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，何建平，李文辉. "一种阿戈美拉汀杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108707219 A, 授权公告日 2025-02-16.
  2. 发明人孙丽萍，郭海燕，罗永刚. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114163075 B, 授权公告日 2021-11-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 2011, (10), 925-933.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质25 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1482, 669-682.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 25 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1678, (10), 3633-3649.

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