二甲基氨基甲酸乙酯 CAS 687-48-9

Ethyl dimethylcarbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号687-48-9
分子式C5H11NO2
分子量117.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二甲基氨基甲酸乙酯 Ethyl dimethylcarbamate CAS 687-48-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

二甲基氨基甲酸乙酯（Ethyl dimethylcarbamate，CAS 号 687-48-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H11NO2，分子量 117.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二甲基氨基甲酸乙酯在内的目标物的控制。 化学式为 C5H11NO2 的二甲基氨基甲酸乙酯（Ethyl dimethylcarbamate），其CAS登记号是 687-48-9，分子量为 117.15 g/mol。 从化学结构特征来看，二甲基氨基甲酸乙酯的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为117.15 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），二甲基氨基甲酸乙酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，二甲基氨基甲酸乙酯（CAS 687-48-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以二甲基氨基甲酸乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二甲基氨基甲酸乙酯
分子式C5H11NO2
分子量117.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Klinger H, Yamamoto T. "一种二甲基氨基甲酸乙酯的合成方法" [P]. US Patent, US 11249995 B2, 2024-12-18.
  2. Nielsen H, Björnsson E, Johansson L. "Method for the Synthesis of Ethyl dimethylcarbamate" [P]. European Patent, EP 3758617 A1, 2020-04-27.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二甲基氨基甲酸乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1357, 9744-9748.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二甲基氨基甲酸乙酯 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 824, 6065-6085.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl dimethylcarbamate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 825, (6), 8940-8949.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二甲基氨基甲酸乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 2322, 5082-5107.

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