CAS 70058-19-4

(S)-2-(1-Hydroxypropan-2-yl)isoindoline-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号70058-19-4
分子式C11H11NO3
分子量205.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-(1-Hydroxypropan-2-yl)isoindoline-1,3-dione CAS 70058-19-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 70058-19-4 对应的（(S)-2-(1-Hydroxypropan-2-yl)isoindoline-1,3-dione）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H11NO3，分子量 205.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C11H11NO3 的（(S)-2-(1-Hydroxypropan-2-yl)isoindoline-1,3-dione），其CAS登记号是 70058-19-4，分子量为 205.21 g/mol。 依据分子式为 C11H11NO3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 205.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（(S)-2-(1-Hydroxypropan-2-yl)isoindoline-1,3-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H11NO3
分子量205.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113105524 B, 授权公告日 2015-10-22.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (S)-2-(1-Hydroxypropan-2-yl)isoindoline-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116295391 A, 授权公告日 2024-02-10.
  3. 发明人黄志刚，孙丽萍，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity (S)-2-(1-Hydroxypropan-2-yl)isoindoline-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114965203 B, 授权公告日 2015-09-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1209, 3017-3041.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2019, 771, (12), 4242-4249.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-(1-Hydroxypropan-2-yl)isoindoline-1,3-dione Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 2068, (12), 2274-2281.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2312, 3656-3679.

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