CAS 70478-63-6

4-Bromoisoindoline-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号70478-63-6
分子式C8H4BrNO2
分子量226.03 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Bromoisoindoline-1,3-dione CAS 70478-63-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 70478-63-6 对应的（4-Bromoisoindoline-1,3-dione）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H4BrNO2，分子量 226.03。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H4BrNO2 的（4-Bromoisoindoline-1,3-dione），其CAS登记号是 70478-63-6，分子量为 226.03 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括226.03 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（4-Bromoisoindoline-1,3-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H4BrNO2
分子量226.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郑宇鹏，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110239390 B, 授权公告日 2017-10-22.
  2. Jørgensen K, Martínez F, Mueller T C. "Method for the Synthesis of 4-Bromoisoindoline-1,3-dione" [P]. European Patent, EP 3066955 A1, 2015-10-21.
  3. 发明人周伟，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 4-Bromoisoindoline-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113871450 A, 授权公告日 2017-03-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 1682, (12), 8004-8015.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1673, (8), 730-744.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Bromoisoindoline-1,3-dione Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1045, (6), 7562-7568.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2015, 1131, 6412-6423.

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