CAS 704878-75-1

TSI-01

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号704878-75-1
分子式C14H11Cl2NO4
分子量328.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

TSI-01 CAS 704878-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（TSI-01，CAS 704878-75-1），分子式 C14H11Cl2NO4，分子量 328.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 704878-75-1 对应的化合物（英文标识 TSI-01），化学式 C14H11Cl2NO4，相对分子质量 328.15。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括328.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（TSI-01，CAS 704878-75-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H11Cl2NO4
分子量328.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，周伟，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108450122 A, 授权公告日 2024-01-07.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of TSI-01" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113216048 A, 授权公告日 2020-10-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1022, (1), 2635-2665.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1656, (7), 9495-9514.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of TSI-01 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1390, 2107-2110.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 623, 2525-2552.

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