肾上腺素杂质57 CAS 70858-72-9

Epinephrine Impurity 57

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号70858-72-9
分子式C9H11NO3
分子量181.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肾上腺素杂质57 Epinephrine Impurity 57 CAS 70858-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肾上腺素杂质57（Epinephrine Impurity 57，CAS 号 70858-72-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H11NO3，分子量 181.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，肾上腺素杂质57表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括181.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 肾上腺素杂质57（Epinephrine Impurity 57），CAS注册号 70858-72-9，化学式 C9H11NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 181.19 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，肾上腺素杂质57可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），肾上腺素杂质57满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：肾上腺素杂质57（Epinephrine Impurity 57）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取肾上腺素杂质57适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肾上腺素杂质57
分子式C9H11NO3
分子量181.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Park J H, Anderson J P. "一种肾上腺素杂质57的合成方法" [P]. US Patent, US 9952310 B2, 2022-01-27.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Epinephrine Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115204968 B, 授权公告日 2021-01-12.
  3. 发明人徐明华，郑宇鹏，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Epinephrine Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114446935 A, 授权公告日 2018-07-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肾上腺素杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1855, (10), 9140-9153.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肾上腺素杂质57 as an Impurity". Food Chem., 2016, 241, (8), 5082-5096.

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