乙基丙二酸-d3 CAS 70907-93-6

Ethyl-2?2?2-d3-malonic Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号70907-93-6
分子式C5H5D3O4
分子量135.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙基丙二酸-d3 Ethyl-2?2?2-d3-malonic Acid CAS 70907-93-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙基丙二酸-d3（Ethyl-2?2?2-d3-malonic Acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 70907-93-6。分子式 C5H5D3O4，分子量 135.13。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，乙基丙二酸-d3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 乙基丙二酸-d3（Ethyl-2?2?2-d3-malonic Acid），CAS注册编号 70907-93-6，化学分子式为 C5H5D3O4，分子量 135.13 g/mol。 从化学结构特征来看，乙基丙二酸-d3的分子骨架中包含氘代同位素标记，糖类衍生物。该化合物的不饱和度为3.5，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为135.13 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，乙基丙二酸-d3（Ethyl-2?2?2-d3-malonic Acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以乙基丙二酸-d3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙基丙二酸-d3
分子式C5H5D3O4
分子量135.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，韩伟. "一种乙基丙二酸-d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113864381 A, 授权公告日 2024-02-19.
  2. Johnson M A, Chen K W, Lee S K. "Method for the Synthesis of Ethyl-2?2?2-d3-malonic Acid" [P]. US Patent, US 11643274 B2, 2020-06-07.
  3. 发明人罗永刚，冯建国，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl-2?2?2-d3-malonic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112749875 A, 授权公告日 2022-06-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙基丙二酸-d3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 962, 8721-8732.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙基丙二酸-d3 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 296, 2372-2384.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl-2?2?2-d3-malonic Acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 486, (5), 9459-9463.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙基丙二酸-d3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 1834, (1), 6959-6982.

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