乌利司他杂质7 CAS 709615-25-8

Ulipristal Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号709615-25-8
分子式C30H37NO4
分子量475.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌利司他杂质7 Ulipristal Impurity 7 CAS 709615-25-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌利司他杂质7（Ulipristal Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 709615-25-8。分子式 C30H37NO4，分子量 475.62。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，乌利司他杂质7的分子量为475.62 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乌利司他杂质7（Ulipristal Impurity 7）的系统命名为乌利司他杂质7，CAS号 709615-25-8，分子量为 475.62 g/mol。 乌利司他杂质7（分子式 C30H37NO4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，乌利司他杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，乌利司他杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，乌利司他杂质7（Ulipristal Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌利司他杂质7适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌利司他杂质7
分子式C30H37NO4
分子量475.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，胡光，韩伟. "一种乌利司他杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110077914 B, 授权公告日 2024-05-05.
  2. 发明人冯建国，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of Ulipristal Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112778864 B, 授权公告日 2018-02-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌利司他杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 2474, (3), 3413-3438.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌利司他杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1392, (11), 5728-5731.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ulipristal Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 1788, 2094-2103.

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