S-(-)-氨磺必利 CAS 71675-92-8

(S)-Amisulpride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号71675-92-8
分子式C17H27N3O4S
分子量369.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-(-)-氨磺必利 (S)-Amisulpride CAS 71675-92-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

S-(-)-氨磺必利（(S)-Amisulpride，CAS 号 71675-92-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H27N3O4S，分子量 369.48。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，S-(-)-氨磺必利的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为369.48 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 71675-92-8 对应的化合物S-(-)-氨磺必利（英文标识 (S)-Amisulpride），化学式 C17H27N3O4S，相对分子质量 369.48。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，S-(-)-氨磺必利（CAS 71675-92-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以S-(-)-氨磺必利配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-(-)-氨磺必利
分子式C17H27N3O4S
分子量369.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，徐明华，郑宇鹏. "一种S-(-)-氨磺必利的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115749599 A, 授权公告日 2018-03-28.
  2. Mueller T C, Sørensen M, Martínez F. "Method for the Synthesis of (S)-Amisulpride" [P]. European Patent, EP 3220825 A1, 2015-10-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-(-)-氨磺必利 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 987, (7), 484-495.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-(-)-氨磺必利 as an Impurity". Molecules, 2012, 1713, (3), 8542-8556.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-Amisulpride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 2357, 7549-7577.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate S-(-)-氨磺必利 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 2098, (4), 9258-9263.

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