甲氧那明杂质72 CAS 71828-08-5

Methoxyphenamine Impurity 72

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号71828-08-5
分子式C12H19NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧那明杂质72 Methoxyphenamine Impurity 72 CAS 71828-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧那明杂质72（英文名 Methoxyphenamine Impurity 72，CAS 71828-08-5）属于药物杂质对照品。分子式 C12H19NO HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，甲氧那明杂质72（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C12H19NO HCl 的甲氧那明杂质72（CAS 71828-08-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H19NO HCl 的甲氧那明杂质72结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 229.75 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甲氧那明杂质72（Methoxyphenamine Impurity 72）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 甲氧那明杂质72作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧那明杂质72
分子式C12H19NO HCl
分子量229.75 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，黄志刚，郑宇鹏. "一种甲氧那明杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115722425 B, 授权公告日 2021-11-24.
  2. 发明人冯建国，何建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Methoxyphenamine Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117849180 A, 授权公告日 2017-11-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧那明杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 1407, 7359-7362.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧那明杂质72 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 1723, (2), 1328-1356.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methoxyphenamine Impurity 72 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 1853, (12), 3991-3998.

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