阿维菌素杂质5 CAS 71831-09-9

Avermectin impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号71831-09-9
分子式C41H60O11
分子量728.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维菌素杂质5 Avermectin impurity 5 CAS 71831-09-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿维菌素杂质5(Avermectin impurity 5)为药物杂质对照品,CAS 登记号 71831-09-9,分子式 C41H60O11,分子量 728.91。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿维菌素杂质5的产生途径与其化学式中羧酸类,含羟基,含醚键,多环芳烃密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 71831-09-9 对应的阿维菌素杂质5(Avermectin impurity 5),是化学式为 C41H60O11 的药物杂质标准品,相对分子质量 728.91。 从化学结构特征来看,阿维菌素杂质5的分子骨架中包含羧酸类,含羟基,含醚键,多环芳烃。该化合物的不饱和度为12.0,表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为728.91 g/mol,属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在色谱分析方法开发中,阿维菌素杂质5(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97

应用场景:阿维菌素杂质5(Avermectin impurity 5,CAS 71831-09-9)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以阿维菌素杂质5(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维菌素杂质5
分子式C41H60O11
分子量728.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军,刘建华,何建平. "一种阿维菌素杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108548750 B, 授权公告日 2023-09-08.
  2. Mueller T, Thompson G K, Davis P L. "Method for the Synthesis of Avermectin impurity 5" [P]. US Patent, US 10738451 B2, 2017-09-09.
  3. Schröder R, Nowak P, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Avermectin impurity 5" [P]. European Patent, EP 3140697 A1, 2022-01-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维菌素杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 1852, (8), 7738-7754.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维菌素杂质5 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1374, 5790-5812.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avermectin impurity 5 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 1630, (11), 9613-9629.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维菌素杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 736, 2950-2958.

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