阿维菌素杂质1 CAS 157483-78-8

Avermectin Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号157483-78-8
分子式C50H72O14
分子量897.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维菌素杂质1 Avermectin Impurity 1 CAS 157483-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿维菌素杂质1（Avermectin Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 157483-78-8，分子式 C50H72O14，分子量 897.10。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿维菌素杂质1的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿维菌素杂质1（Avermectin Impurity 1），CAS注册号 157483-78-8，化学式 C50H72O14，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 897.10 g/mol。 阿维菌素杂质1（分子式 C50H72O14）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿维菌素杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质

应用场景：阿维菌素杂质1（Avermectin Impurity 1，CAS 157483-78-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿维菌素杂质1（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维菌素杂质1
分子式C50H72O14
分子量897.10 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Park J H, Lee S K. "一种阿维菌素杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9783247 B2, 2016-08-24.
  2. 发明人林芳，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Avermectin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111744573 B, 授权公告日 2020-03-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维菌素杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 693, (10), 8499-8520.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维菌素杂质1 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 891, (9), 2459-2463.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avermectin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 284, 3881-3887.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维菌素杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1757, (1), 6548-6557.

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