苯唑西林杂质G CAS 724695-30-1

Oxacillin EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号724695-30-1
分子式C19H18ClN3O5S
分子量435.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯唑西林杂质G Oxacillin EP Impurity G CAS 724695-30-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯唑西林杂质G（Oxacillin EP Impurity G）为药物杂质对照品，CAS 登记号 724695-30-1，分子式 C19H18ClN3O5S，分子量 435.88。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C19H18ClN3O5S 的苯唑西林杂质G（CAS 724695-30-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，苯唑西林杂质G表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括435.88 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，苯唑西林杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯唑西林杂质G（CAS 724695-30-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯唑西林杂质G
分子式C19H18ClN3O5S
分子量435.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，胡光，马晓峰. "一种苯唑西林杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113567200 B, 授权公告日 2024-07-17.
  2. Stevens L M, Park J H, Davis P L. "Method for the Synthesis of Oxacillin EP Impurity G" [P]. US Patent, US 11498810 B2, 2018-02-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯唑西林杂质G in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 481, 4801-4808.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯唑西林杂质G as an Impurity". Chemosphere, 2025, 840, (6), 3443-3466.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxacillin EP Impurity G Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 1018, 2505-2509.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯唑西林杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 1063, 2657-2666.

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