培高利特EP杂质B CAS 72822-03-8

Pergolide EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号72822-03-8
分子式C19H26N2O2S
分子量346.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培高利特EP杂质B Pergolide EP Impurity B CAS 72822-03-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培高利特EP杂质B（Pergolide EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 72822-03-8。分子式 C19H26N2O2S，分子量 346.49。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，培高利特EP杂质B可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 72822-03-8 对应的培高利特EP杂质B（Pergolide EP Impurity B），是化学式为 C19H26N2O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 346.49。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，培高利特EP杂质B表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括346.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，培高利特EP杂质B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，培高利特EP杂质B（CAS 72822-03-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取培高利特EP杂质B适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培高利特EP杂质B
分子式C19H26N2O2S
分子量346.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，刘建华. "一种培高利特EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110694831 A, 授权公告日 2018-03-07.
  2. Stevens L M, Anderson J P, Davis P L. "Method for the Synthesis of Pergolide EP Impurity B" [P]. US Patent, US 10234244 B2, 2025-04-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培高利特EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 2045, 5837-5859.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培高利特EP杂质B as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 677, (5), 6963-6987.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pergolide EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 2036, (7), 7528-7553.

Related Pergolide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...