贝派度酸中间体杂质14 d4 CAS 2408132-01-2

Bempedoic Acid Intermediate Impurity 14 d4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2408132-01-2
分子式C19H30D4O5
分子量346.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝派度酸中间体杂质14 d4 Bempedoic Acid Intermediate Impurity 14 d4 CAS 2408132-01-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝派度酸中间体杂质14 d4（Bempedoic Acid Intermediate Impurity 14 d4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2408132-01-2。分子式 C19H30D4O5，分子量 346.49。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

贝派度酸中间体杂质14 d4（C19H30D4O5）含有氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 贝派度酸中间体杂质14 d4（Bempedoic Acid Intermediate Impurity 14 d4），CAS注册号 2408132-01-2，化学式 C19H30D4O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 346.49 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，贝派度酸中间体杂质14 d4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：从实际应用出发，贝派度酸中间体杂质14 d4（CAS 2408132-01-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝派度酸中间体杂质14 d4适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝派度酸中间体杂质14 d4
分子式C19H30D4O5
分子量346.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，周伟. "一种贝派度酸中间体杂质14 d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115813721 B, 授权公告日 2025-08-11.
  2. 发明人马晓峰，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Bempedoic Acid Intermediate Impurity 14 d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110708037 A, 授权公告日 2020-05-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝派度酸中间体杂质14 d4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 645, (11), 2493-2505.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝派度酸中间体杂质14 d4 as an Impurity". Talanta, 2018, 1829, 4367-4391.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bempedoic Acid Intermediate Impurity 14 d4 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 980, 1863-1878.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 贝派度酸中间体杂质14 d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 521, (7), 4287-4296.

Related Bempedoic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...