甘氨酸-15N CAS 7299-33-4

Glycine-15N

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号7299-33-4
分子式C2H5[15N]O2
分子量76.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甘氨酸-15N Glycine-15N CAS 7299-33-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的甘氨酸-15N（Glycine-15N）为药物标准品，CAS 登记号 7299-33-4，分子式 C2H5[15N]O2，分子量 76.06。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 甘氨酸-15N（Glycine-15N），CAS注册编号 7299-33-4，化学分子式为 C2H515NO2，分子量 76.06 g/mol。 依据分子式为 C2H515NO2 的甘氨酸-15N结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 76.06 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，甘氨酸-15N的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，甘氨酸-15N（Glycine-15N）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以甘氨酸-15N配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甘氨酸-15N
分子式C2H5[15N]O2
分子量76.06 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，赵玉洁，周伟. "一种甘氨酸-15N的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110335029 B, 授权公告日 2016-12-01.
  2. 发明人徐明华，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Glycine-15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115002793 B, 授权公告日 2018-10-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甘氨酸-15N in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2241, (8), 6860-6889.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甘氨酸-15N as an Impurity". Talanta, 2022, 2062, 4405-4421.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glycine-15N Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 2467, 6856-6875.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甘氨酸-15N Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 1922, (9), 5653-5675.

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