氨曲南二聚体杂质N3 CAS 730928-60-6

Aztreonam Dimer Impurity N3

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号730928-60-6
分子式C26H34N10O16S4
分子量870.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨曲南二聚体杂质N3 Aztreonam Dimer Impurity N3 CAS 730928-60-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨曲南二聚体杂质N3（英文名 Aztreonam Dimer Impurity N3，CAS 730928-60-6）属于药物杂质对照品。分子式 C26H34N10O16S4，分子量 870.87。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氨曲南二聚体杂质N3在内的目标物的控制。 CAS编号 730928-60-6 对应的氨曲南二聚体杂质N3（Aztreonam Dimer Impurity N3），是化学式为 C26H34N10O16S4 的药物杂质标准品，相对分子质量 870.87。 氨曲南二聚体杂质N3（分子式 C26H34N10O16S4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，氨曲南二聚体杂质N3（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氨曲南二聚体杂质N3（Aztreonam Dimer Impurity N3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氨曲南二聚体杂质N3（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨曲南二聚体杂质N3
分子式C26H34N10O16S4
分子量870.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数10
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, O'Brien P Q, Davis P L. "一种氨曲南二聚体杂质N3的合成方法" [P]. US Patent, US 9261613 B2, 2025-09-16.
  2. Kumar R, Hughes D C, Chen K W. "Method for the Synthesis of Aztreonam Dimer Impurity N3" [P]. US Patent, US 11549752 B2, 2015-09-05.
  3. 发明人马晓峰，张德明，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Aztreonam Dimer Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114038210 B, 授权公告日 2016-01-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨曲南二聚体杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 242, (6), 7932-7939.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨曲南二聚体杂质N3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 898, (11), 1031-1058.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aztreonam Dimer Impurity N3 Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 576, (11), 8442-8447.

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