氨曲南二聚体杂质29 CAS 1255913-01-9

Aztreonam Dimer Impurity 29

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1255913-01-9
分子式C26H34N10O13S3
分子量790.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨曲南二聚体杂质29 Aztreonam Dimer Impurity 29 CAS 1255913-01-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氨曲南二聚体杂质29（Aztreonam Dimer Impurity 29）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1255913-01-9，分子式 C26H34N10O13S3，分子量 790.80。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氨曲南二聚体杂质29的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1255913-01-9 对应的氨曲南二聚体杂质29（Aztreonam Dimer Impurity 29），是化学式为 C26H34N10O13S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 790.80。 依据分子式为 C26H34N10O13S3 的氨曲南二聚体杂质29结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 790.80 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氨曲南二聚体杂质29可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在

应用场景：氨曲南二聚体杂质29（Aztreonam Dimer Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氨曲南二聚体杂质29（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨曲南二聚体杂质29
分子式C26H34N10O13S3
分子量790.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数10
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nowak P, Björnsson E. "一种氨曲南二聚体杂质29的合成方法" [P]. European Patent, EP 3934085 A1, 2020-09-25.
  2. 发明人李文辉，徐明华，林芳. "Method for the Synthesis of Aztreonam Dimer Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114374583 B, 授权公告日 2022-09-20.
  3. 发明人冯建国，何建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Aztreonam Dimer Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111216711 A, 授权公告日 2020-07-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨曲南二聚体杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 338, (6), 9771-9799.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨曲南二聚体杂质29 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 2105, (10), 9050-9065.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aztreonam Dimer Impurity 29 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 2112, (3), 3041-3056.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氨曲南二聚体杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 230, (11), 4670-4682.

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