噻氯匹啶EP杂质E溴化物 CAS 73099-88-4

Ticlopidine EP Impurity E Bromide

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73099-88-4
分子式C14H11ClNS Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻氯匹啶EP杂质E溴化物 Ticlopidine EP Impurity E Bromide CAS 73099-88-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的噻氯匹啶EP杂质E溴化物（Ticlopidine EP Impurity E Bromide）为药物杂质对照品，CAS 登记号 73099-88-4，分子式 C14H11ClNS Br。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

噻氯匹啶EP杂质E溴化物（英文标识 Ticlopidine EP Impurity E Bromide）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 73099-88-4，相对分子质量测定值为 340.66。 依据分子式为 C14H11ClNS Br 的噻氯匹啶EP杂质E溴化物结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 340.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，噻氯匹啶EP杂质E溴化物可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：噻氯匹啶EP杂质E溴化物（Ticlopidine EP Impurity E Bromide，CAS 73099-88-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以噻氯匹啶EP杂质E溴化物（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻氯匹啶EP杂质E溴化物
分子式C14H11ClNS Br
分子量340.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Kumar R, Brown S R. "一种噻氯匹啶EP杂质E溴化物的合成方法" [P]. US Patent, US 9230433 B2, 2016-08-26.
  2. 发明人韩伟，马晓峰，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ticlopidine EP Impurity E Bromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115862891 B, 授权公告日 2017-09-05.
  3. 发明人高志强，郭海燕，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Ticlopidine EP Impurity E Bromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115670507 A, 授权公告日 2020-09-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻氯匹啶EP杂质E溴化物 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1469, (7), 113-143.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻氯匹啶EP杂质E溴化物 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1945, (5), 9720-9734.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticlopidine EP Impurity E Bromide Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 873, 9588-9618.

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