依替膦酸二钠 CAS 7414-83-7

Disodium Etidronate Hydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号7414-83-7
分子式C2H6O7P2 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依替膦酸二钠 Disodium Etidronate Hydrate CAS 7414-83-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依替膦酸二钠（Disodium Etidronate Hydrate，CAS 号 7414-83-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C2H6O7P2 2*Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括依替膦酸二钠在内的目标物的控制。 CAS编号 7414-83-7 对应的化合物依替膦酸二钠（英文标识 Disodium Etidronate Hydrate），化学式 C2H6O7P2 2Na，相对分子质量 227.00。 受分子结构中含磷酸酯基，羧酸类，含醚键的影响，依替膦酸二钠表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括227.00 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，依替膦酸二钠（CAS 7414-83-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以依替膦酸二钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依替膦酸二钠
分子式C2H6O7P2 2*Na
分子量227.00 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，马晓峰，陈志强. "一种依替膦酸二钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110326701 B, 授权公告日 2020-05-11.
  2. 发明人黄志刚，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Disodium Etidronate Hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117092991 A, 授权公告日 2022-09-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依替膦酸二钠 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 1941, (1), 1167-1177.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依替膦酸二钠 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1677, (12), 4098-4114.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Disodium Etidronate Hydrate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 865, 5239-5246.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依替膦酸二钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 206, (4), 1014-1038.

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