多替诺雷杂质144 CAS 74953-20-1

Dotinurad Impurity 144

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号74953-20-1
分子式C12H10N2S2
分子量246.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质144 Dotinurad Impurity 144 CAS 74953-20-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多替诺雷杂质144（Dotinurad Impurity 144）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 74953-20-1。分子式 C12H10N2S2，分子量 246.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多替诺雷杂质144在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多替诺雷杂质144（Dotinurad Impurity 144）的系统命名为多替诺雷杂质144，CAS号 74953-20-1，分子量为 246.35 g/mol。 多替诺雷杂质144（分子式 C12H10N2S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多替诺雷杂质144可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，多替诺雷杂质144的生产和定值严格

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多替诺雷杂质144（Dotinurad Impurity 144）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多替诺雷杂质144适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质144
分子式C12H10N2S2
分子量246.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Nielsen H. "一种多替诺雷杂质144的合成方法" [P]. European Patent, EP 3909350 A1, 2015-12-14.
  2. Anderson J P, Schröder R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 144" [P]. US Patent, US 10412120 B2, 2018-01-15.
  3. 发明人刘建华，何建平，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 144" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115608477 B, 授权公告日 2018-02-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质144 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 737, 8842-8852.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质144 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 604, (6), 5887-5909.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotinurad Impurity 144 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 832, 7037-7044.

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