多替诺雷杂质207 CAS 93236-60-3

Dotinurad Impurity 207

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号93236-60-3
分子式C7H3Cl3O3
分子量241.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质207 Dotinurad Impurity 207 CAS 93236-60-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多替诺雷杂质207（Dotinurad Impurity 207）为药物杂质对照品，CAS 登记号 93236-60-3，分子式 C7H3Cl3O3，分子量 241.46。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，多替诺雷杂质207的分子量为241.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 多替诺雷杂质207（Dotinurad Impurity 207），CAS注册号 93236-60-3，化学式 C7H3Cl3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 241.46 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，多替诺雷杂质207表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括241.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，多替诺雷杂质207（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多替诺雷杂质207（CAS 93236-60-3）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多替诺雷杂质207（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质207
分子式C7H3Cl3O3
分子量241.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Schröder R, Kowalski A. "一种多替诺雷杂质207的合成方法" [P]. European Patent, EP 3602888 A1, 2020-10-25.
  2. 发明人冯建国，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 207" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114328994 A, 授权公告日 2017-12-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质207 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 319, 4147-4152.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质207 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 719, 5422-5431.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotinurad Impurity 207 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 296, (6), 553-564.

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