硫酸氨基葡萄糖EP杂质A CAS 7512-17-6

Glucosamine Sulfate EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7512-17-6
分子式C8H15NO6
分子量221.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫酸氨基葡萄糖EP杂质A Glucosamine Sulfate EP Impurity A CAS 7512-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫酸氨基葡萄糖EP杂质A（Glucosamine Sulfate EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 7512-17-6。分子式 C8H15NO6，分子量 221.21。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，硫酸氨基葡萄糖EP杂质A的分子量为221.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硫酸氨基葡萄糖EP杂质A（Glucosamine Sulfate EP Impurity A）的系统命名为硫酸氨基葡萄糖EP杂质A，CAS号 7512-17-6，分子量为 221.21 g/mol。 从化学结构特征来看，硫酸氨基葡萄糖EP杂质A的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为221.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，硫酸氨基葡萄糖EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的

应用场景：硫酸氨基葡萄糖EP杂质A（Glucosamine Sulfate EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫酸氨基葡萄糖EP杂质A
分子式C8H15NO6
分子量221.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，陈志强，沈红梅. "一种硫酸氨基葡萄糖EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108122779 A, 授权公告日 2022-02-09.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，何建平. "Method for the Synthesis of Glucosamine Sulfate EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109070407 B, 授权公告日 2017-12-10.
  3. 发明人沈红梅，郭海燕，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Glucosamine Sulfate EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115952347 A, 授权公告日 2020-07-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫酸氨基葡萄糖EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 2040, (6), 8348-8362.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫酸氨基葡萄糖EP杂质A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 100, 3053-3063.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glucosamine Sulfate EP Impurity A Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 1926, (7), 7715-7741.

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