硫酸氨基葡萄糖杂质24 CAS 6082-29-7

Glucosamine sulfate impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6082-29-7
分子式C8H15NO6
分子量221.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫酸氨基葡萄糖杂质24 Glucosamine sulfate impurity 24 CAS 6082-29-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫酸氨基葡萄糖杂质24（英文名 Glucosamine sulfate impurity 24，CAS 6082-29-7）属于药物杂质对照品。分子式 C8H15NO6，分子量 221.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，硫酸氨基葡萄糖杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硫酸氨基葡萄糖杂质24（Glucosamine sulfate impurity 24）的系统命名为硫酸氨基葡萄糖杂质24，CAS号 6082-29-7，分子量为 221.21 g/mol。 硫酸氨基葡萄糖杂质24（C8H15NO6）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：从实际应用出发，硫酸氨基葡萄糖杂质24（CAS 6082-29-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硫酸氨基葡萄糖杂质24适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫酸氨基葡萄糖杂质24
分子式C8H15NO6
分子量221.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，钱学锋. "一种硫酸氨基葡萄糖杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108011079 B, 授权公告日 2024-10-04.
  2. 发明人杨光，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Glucosamine sulfate impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111934596 A, 授权公告日 2020-11-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫酸氨基葡萄糖杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1151, (2), 3651-3670.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫酸氨基葡萄糖杂质24 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 2232, (2), 3174-3186.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glucosamine sulfate impurity 24 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1382, (8), 9840-9844.

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