卡波替尼杂质41 CAS 2105956-20-3

Cabozantinib Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2105956-20-3
分子式C11H11NO4
分子量221.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质41 Cabozantinib Impurity 41 CAS 2105956-20-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡波替尼杂质41（Cabozantinib Impurity 41，CAS 2105956-20-3），分子式 C11H11NO4，分子量 221.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

卡波替尼杂质41的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，卡波替尼杂质41（Cabozantinib Impurity 41，C11H11NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，卡波替尼杂质41的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为221.21 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡波替尼杂质41均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，卡波替尼杂质41的生产和

应用场景：卡波替尼杂质41（Cabozantinib Impurity 41，CAS 2105956-20-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质41
分子式C11H11NO4
分子量221.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，刘建华，孙丽萍. "一种卡波替尼杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113371466 B, 授权公告日 2022-02-19.
  2. Park J H, Williams B T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 41" [P]. US Patent, US 9099547 B2, 2022-03-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 271, 4159-4181.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质41 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 2368, (5), 1887-1894.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabozantinib Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 222, 3648-3677.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡波替尼杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 1323, (11), 2239-2265.

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