卢美哌隆杂质19 CAS 1576239-82-1

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卢美哌隆杂质19（Lumateperone Impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1576239-82-1，分子式 C24H29N3O，分子量 375.51。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

卢美哌隆杂质19（Lumateperone Impurity 19），CAS注册号 1576239-82-1，化学式 C24H29N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 375.51 g/mol。 卢美哌隆杂质19（分子式 C24H29N3O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卢美哌隆杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：卢美哌隆杂质19（Lumateperone Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卢美哌隆杂质19（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人李文辉，刘建华，杨光. "一种卢美哌隆杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109004360 A, 授权公告日 2019-03-27.
2. 发明人李文辉，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110541204 B, 授权公告日 2023-11-23.
3. 发明人赵玉洁，李文辉，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109731277 B, 授权公告日 2025-02-05.

参考文献 Literature

1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 507, (4), 6404-6411.
2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质19 as an Impurity". Food Chem., 2023, 323, 5976-5990.

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