卢美哌隆杂质 33 CAS 2117618-96-7

Lumateperone Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2117618-96-7
分子式C23H24FN3O2
分子量393.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质 33 Lumateperone Impurity 33 CAS 2117618-96-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卢美哌隆杂质 33（Lumateperone Impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2117618-96-7，分子式 C23H24FN3O2，分子量 393.45。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，卢美哌隆杂质 33（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 卢美哌隆杂质 33（英文标识 Lumateperone Impurity 33）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2117618-96-7，相对分子质量测定值为 393.45。 卢美哌隆杂质 33（C23H24FN3O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，卢美哌隆杂质 33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：卢美哌隆杂质 33（Lumateperone Impurity 33）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢美哌隆杂质 33适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质 33
分子式C23H24FN3O2
分子量393.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，李文辉，韩伟. "一种卢美哌隆杂质 33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111111188 B, 授权公告日 2021-09-06.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113929601 A, 授权公告日 2019-07-15.
  3. 发明人何建平，孙丽萍，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113416859 A, 授权公告日 2024-09-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质 33 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 2150, 8516-8529.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质 33 as an Impurity". Talanta, 2022, 522, (10), 8702-8713.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 33 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 777, 4982-5003.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卢美哌隆杂质 33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 1948, 3046-3051.

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