卢美哌隆杂质2 CAS 1576240-15-7

Lumateperone Impurity 2

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1576240-15-7
分子式C24H28FN3O
分子量393.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质2 Lumateperone Impurity 2 CAS 1576240-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质2（Lumateperone Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1576240-15-7。分子式 C24H28FN3O，分子量 393.50。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，卢美哌隆杂质2（Lumateperone Impurity 2，C24H28FN3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，卢美哌隆杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括393.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，卢美哌隆杂质2（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，卢美哌隆杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：卢美哌隆杂质2（Lumateperone Impurity 2，CAS 1576240-15-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卢

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质2
分子式C24H28FN3O
分子量393.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，韩伟，郑宇鹏. "一种卢美哌隆杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113779001 A, 授权公告日 2020-01-03.
  2. Klinger H, Thompson G K, Lee S K. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 2" [P]. US Patent, US 11941631 B2, 2017-12-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 872, (3), 1370-1391.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质2 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 845, (12), 8065-8076.

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