紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI) CAS 57672-79-4

Paclitaxel Impurity 32 (Baccatin VI)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号57672-79-4
分子式C37H46O14
分子量714.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI) Paclitaxel Impurity 32 (Baccatin VI) CAS 57672-79-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI)（Paclitaxel Impurity 32 (Baccatin VI)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 57672-79-4。分子式 C37H46O14，分子量 714.75。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI)（Paclitaxel Impurity 32 (Baccatin VI)），CAS注册号 57672-79-4，化学式 C37H46O14，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 714.75 g/mol。 紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI)（C37H46O14）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一

应用场景：紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI)（Paclitaxel Impurity 32 (Baccatin VI)，CAS 57672-79-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI)（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI)
分子式C37H46O14
分子量714.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，周伟，韩伟. "一种紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109430814 A, 授权公告日 2015-07-12.
  2. 发明人高志强，钱学锋，徐明华. "Method for the Synthesis of Paclitaxel Impurity 32 (Baccatin VI)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110572816 B, 授权公告日 2024-12-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI) in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 2294, (6), 9933-9940.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI) as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 2230, 485-509.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paclitaxel Impurity 32 (Baccatin VI) Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 612, (4), 6179-6190.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 紫杉醇杂质32 (巴卡丁 VI) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 1264, (8), 2654-2680.

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