紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III) CAS 208406-86-4

Paclitaxel Impurity 17(13-O-(Triethylsilyl) Baccatin III)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号208406-86-4
分子式C37H52O11Si
分子量700.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III) Paclitaxel Impurity 17(13-O-(Triethylsilyl) Baccatin III) CAS 208406-86-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III)（Paclitaxel Impurity 17(13-O-(Triethylsilyl) Baccatin III)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 208406-86-4。分子式 C37H52O11Si，分子量 700.89。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III)在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III)（Paclitaxel Impurity 17(13-O-(Triethylsilyl) Baccatin III)，C37H52O11Si）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III)表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括700.89 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III)（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估

应用场景：紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III)（Paclitaxel Impurity 17(13-O-(Triethylsilyl) Baccatin III)，CAS 208406-86-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III)
分子式C37H52O11Si
分子量700.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，周伟. "一种紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108335810 A, 授权公告日 2024-11-23.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Paclitaxel Impurity 17(13-O-(Triethylsilyl) Baccatin III)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108238192 A, 授权公告日 2018-02-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 1359, (5), 138-165.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 紫杉醇杂质17(13-O-（三乙基甲硅烷基）浆果赤霉素III) as an Impurity". Food Chem., 2013, 2394, 1475-1489.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paclitaxel Impurity 17(13-O-(Triethylsilyl) Baccatin III) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 700, 6951-6976.

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