紫杉醇杂质21 CAS 30244-37-2

Paclitaxel Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号30244-37-2
分子式C32H44O14
分子量652.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

紫杉醇杂质21 Paclitaxel Impurity 21 CAS 30244-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

紫杉醇杂质21（Paclitaxel Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 30244-37-2。分子式 C32H44O14，分子量 652.68。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），紫杉醇杂质21满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C32H44O14 的紫杉醇杂质21（CAS 30244-37-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C32H44O14 的紫杉醇杂质21结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 652.68 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次紫杉醇杂质21均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，紫杉醇杂质21（Paclitaxel Impurity 21）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称紫杉醇杂质21
分子式C32H44O14
分子量652.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，钱学锋，周伟. "一种紫杉醇杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115064715 B, 授权公告日 2025-12-16.
  2. 发明人罗永刚，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Paclitaxel Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109707918 B, 授权公告日 2015-02-06.
  3. 发明人黄志刚，杨光，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Paclitaxel Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116267621 B, 授权公告日 2018-10-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 紫杉醇杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 2389, (3), 1285-1295.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 紫杉醇杂质21 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1185, 7512-7525.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paclitaxel Impurity 21 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1369, (5), 9277-9299.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 紫杉醇杂质21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1494, (7), 1370-1392.

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