紫杉醇杂质33 CAS 92950-42-0

Paclitaxel Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号92950-42-0
分子式C29H34O10
分子量542.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

紫杉醇杂质33 Paclitaxel Impurity 33 CAS 92950-42-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 92950-42-0 对应的紫杉醇杂质33（Paclitaxel Impurity 33）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H34O10，分子量 542.57。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

紫杉醇杂质33的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 紫杉醇杂质33（英文标识 Paclitaxel Impurity 33）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 92950-42-0，相对分子质量测定值为 542.57。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，紫杉醇杂质33表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括542.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，紫杉醇杂质33用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，紫杉醇杂质33的生产和定值严格遵循ISO 1

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，紫杉醇杂质33（Paclitaxel Impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取紫杉醇杂质33适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称紫杉醇杂质33
分子式C29H34O10
分子量542.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，朱建伟. "一种紫杉醇杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113442932 A, 授权公告日 2021-01-05.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of Paclitaxel Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113223952 B, 授权公告日 2024-07-16.
  3. 发明人林芳，朱建伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Paclitaxel Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111314176 B, 授权公告日 2021-04-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 紫杉醇杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1795, 587-599.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 紫杉醇杂质33 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1084, 659-670.

Related Paclitaxel Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...