头孢唑林EP杂质A CAS 30246-33-4

Cefazolin EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号30246-33-4
分子式C11H12N4O3S3
分子量344.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑林EP杂质A Cefazolin EP Impurity A CAS 30246-33-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢唑林EP杂质A（英文名 Cefazolin EP Impurity A，CAS 30246-33-4）属于药物杂质对照品。分子式 C11H12N4O3S3，分子量 344.43。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，头孢唑林EP杂质A的分子量为344.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 头孢唑林EP杂质A（Cefazolin EP Impurity A），CAS注册号 30246-33-4，化学式 C11H12N4O3S3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 344.43 g/mol。 头孢唑林EP杂质A（C11H12N4O3S3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，头孢唑林EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢唑林EP杂质A（CAS 30246-33-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢唑林EP杂质A适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑林EP杂质A
分子式C11H12N4O3S3
分子量344.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数4
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，朱建伟. "一种头孢唑林EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114041301 B, 授权公告日 2021-11-12.
  2. 发明人李文辉，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Cefazolin EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115475690 A, 授权公告日 2025-12-17.
  3. 发明人孙丽萍，王建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Cefazolin EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113386390 A, 授权公告日 2023-06-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑林EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1195, (3), 8361-8375.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑林EP杂质A as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 1905, 9614-9643.

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