氟伐他汀内酯 CAS 94061-83-3

Fluvastatin Lactone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号94061-83-3
分子式C24H24FNO3
分子量393.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟伐他汀内酯 Fluvastatin Lactone CAS 94061-83-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品氟伐他汀内酯（Fluvastatin Lactone，CAS 94061-83-3），分子式 C24H24FNO3，分子量 393.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括氟伐他汀内酯在内的目标物的控制。 化学式为 C24H24FNO3 的氟伐他汀内酯（Fluvastatin Lactone），其CAS登记号是 94061-83-3，分子量为 393.45 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟伐他汀内酯表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括393.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），氟伐他汀内酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，氟伐他汀内酯（Fluvastatin Lactone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以氟伐他汀内酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟伐他汀内酯
分子式C24H24FNO3
分子量393.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，唐晓军，钱学锋. "一种氟伐他汀内酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112842425 B, 授权公告日 2025-04-13.
  2. 发明人唐晓军，何建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Fluvastatin Lactone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111470799 B, 授权公告日 2019-11-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟伐他汀内酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 2314, 6724-6728.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟伐他汀内酯 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 1381, 2580-2601.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluvastatin Lactone Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 1220, (9), 4543-4548.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟伐他汀内酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 283, (6), 3618-3623.

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