卢美哌隆杂质51 CAS 1469777-40-9

Lumateperone Impurity 51

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1469777-40-9
分子式C23H28FN3O
分子量381.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质51 Lumateperone Impurity 51 CAS 1469777-40-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质51（Lumateperone Impurity 51）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1469777-40-9。分子式 C23H28FN3O，分子量 381.49。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卢美哌隆杂质51均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 卢美哌隆杂质51（Lumateperone Impurity 51），CAS注册号 1469777-40-9，化学式 C23H28FN3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 381.49 g/mol。 从化学结构特征来看，卢美哌隆杂质51的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为381.49 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），卢美哌隆杂质51满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卢美哌隆杂质51（CAS 1469777-40-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卢美哌隆杂质51（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质51
分子式C23H28FN3O
分子量381.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Roberts E F, Mueller T. "一种卢美哌隆杂质51的合成方法" [P]. US Patent, US 11537652 B2, 2024-12-10.
  2. 发明人陈志强，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117537400 A, 授权公告日 2020-01-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 524, 9093-9108.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质51 as an Impurity". Food Chem., 2017, 1190, 9441-9464.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 51 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 2045, (6), 3328-3357.

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