米加司他盐酸盐 CAS 75172-81-5

Migalastat Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号75172-81-5
分子式C6H13NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

米加司他盐酸盐 Migalastat Hydrochloride CAS 75172-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米加司他盐酸盐（Migalastat Hydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 75172-81-5。分子式 C6H13NO4 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括米加司他盐酸盐在内的目标物的控制。 米加司他盐酸盐（Migalastat Hydrochloride），CAS注册编号 75172-81-5，化学分子式为 C6H13NO4 HCl，分子量 199.63 g/mol。 米加司他盐酸盐（C6H13NO4 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，米加司他盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：针对化学分析用途，米加司他盐酸盐（Migalastat Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以米加司他盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米加司他盐酸盐
分子式C6H13NO4 HCl
分子量199.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，杨光. "一种米加司他盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111582808 B, 授权公告日 2015-08-21.
  2. Schröder R, Mueller T C, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Migalastat Hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3378725 A1, 2017-07-24.
  3. Björnsson E, Jørgensen K, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Migalastat Hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3434809 A1, 2015-03-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米加司他盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 2434, (1), 1864-1884.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米加司他盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 692, 3082-3099.

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