西咪替丁杂质12 CAS 75850-09-8

Cimetidine Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号75850-09-8
分子式C11H17N5OS
分子量267.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西咪替丁杂质12 Cimetidine Impurity 12 CAS 75850-09-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西咪替丁杂质12（Cimetidine Impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 75850-09-8。分子式 C11H17N5OS，分子量 267.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

西咪替丁杂质12（Cimetidine Impurity 12），CAS注册号 75850-09-8，化学式 C11H17N5OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 267.35 g/mol。 西咪替丁杂质12（分子式 C11H17N5OS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，西咪替丁杂质12用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，西咪替丁杂质12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，西咪替丁杂质12（Cimetidine Impurity 12）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西咪替丁杂质12适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西咪替丁杂质12
分子式C11H17N5OS
分子量267.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，赵玉洁，罗永刚. "一种西咪替丁杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115204064 A, 授权公告日 2019-01-19.
  2. Schröder R, O'Brien P Q, Patel M V. "Method for the Synthesis of Cimetidine Impurity 12" [P]. US Patent, US 10053655 B2, 2024-06-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西咪替丁杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 383, (8), 5706-5710.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西咪替丁杂质12 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1895, 7623-7650.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cimetidine Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 979, (3), 7224-7252.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西咪替丁杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 624, (4), 9981-9995.

Related Cimetidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...