N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺 CAS 75881-20-8

N-Nitroso-N-methyl-N-tetradecylamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号75881-20-8
分子式C15H32N2O
分子量256.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺 N-Nitroso-N-methyl-N-tetradecylamine CAS 75881-20-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 75881-20-8 对应的N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺（N-Nitroso-N-methyl-N-tetradecylamine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H32N2O，分子量 256.43。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺在内的目标物的控制。 CAS编号 75881-20-8 对应的化合物N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺（英文标识 N-Nitroso-N-methyl-N-tetradecylamine），化学式 C15H32N2O，相对分子质量 256.43。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺表现为白色至类白色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括256.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：从实际应用出发，N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺（CAS 75881-20-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺
分子式C15H32N2O
分子量256.43 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nielsen H, Jørgensen K. "一种N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺的合成方法" [P]. European Patent, EP 3344570 A1, 2020-04-05.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of N-Nitroso-N-methyl-N-tetradecylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109089367 A, 授权公告日 2020-10-03.
  3. 发明人冯建国，沈红梅，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity N-Nitroso-N-methyl-N-tetradecylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112988138 B, 授权公告日 2021-02-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 991, 4783-4798.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1535, (8), 5276-5286.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso-N-methyl-N-tetradecylamine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 1298, (10), 6415-6429.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝基-N-甲基-N-十四胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 308, (7), 5217-5221.

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