CAS 760952-64-5

Mal-PEG1-acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号760952-64-5
分子式C9H11NO5
分子量213.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mal-PEG1-acid CAS 760952-64-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Mal-PEG1-acid，CAS 号 760952-64-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H11NO5，分子量 213.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （Mal-PEG1-acid），CAS注册编号 760952-64-5，化学分子式为 C9H11NO5，分子量 213.19 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为213.19 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Mal-PEG1-acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H11NO5
分子量213.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115117655 A, 授权公告日 2024-08-14.
  2. 发明人韩伟，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of Mal-PEG1-acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110419457 A, 授权公告日 2019-07-16.
  3. 发明人冯建国，郑宇鹏，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Mal-PEG1-acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113396166 A, 授权公告日 2022-11-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2269, (2), 7587-7608.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1076, (3), 2117-2126.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mal-PEG1-acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 2065, (1), 3349-3356.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2024, 771, 6072-6091.

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