CAS 760995-52-6

(2,3-Dihydrospiro[indene-1,2'-[1,3]dioxolan]-5-yl)methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号760995-52-6
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2,3-Dihydrospiro[indene-1,2'-[1,3]dioxolan]-5-yl)methanol CAS 760995-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (2,3-Dihydrospiro[indene-1,2'-[1,3]dioxolan]-5-yl)methanol，CAS 760995-52-6）属于药物标准品。分子式 C12H14O3，分子量 206.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(2,3-Dihydrospiroindene-1,2'-1,3dioxolan-5-yl)methanol），CAS注册编号 760995-52-6，化学分子式为 C12H14O3，分子量 206.24 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括206.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：从实际应用出发，（CAS 760995-52-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3406295 A1, 2021-02-14.
  2. 发明人郭海燕，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of (2,3-Dihydrospiro[indene-1,2'-[1,3]dioxolan]-5-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110663218 A, 授权公告日 2017-01-28.
  3. 发明人黄志刚，张德明，胡光. "A Process for Preparing High-Purity (2,3-Dihydrospiro[indene-1,2'-[1,3]dioxolan]-5-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111592474 A, 授权公告日 2017-06-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1708, (1), 8876-8894.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1643, 8295-8300.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2,3-Dihydrospiro[indene-1,2'-[1,3]dioxolan]-5-yl)methanol Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1288, (11), 6148-6164.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 2159, (4), 9150-9180.

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