阿伐曲泊帕杂质12 CAS 762237-66-1

Avatrombopag Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号762237-66-1
分子式C23H25Cl2N5O2S2
分子量538.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质12 Avatrombopag Impurity 12 CAS 762237-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质12（Avatrombopag Impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 762237-66-1。分子式 C23H25Cl2N5O2S2，分子量 538.51。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C23H25Cl2N5O2S2 的阿伐曲泊帕杂质12（CAS 762237-66-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿伐曲泊帕杂质12表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括538.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿伐曲泊帕杂质12（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（R

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐曲泊帕杂质12（CAS 762237-66-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质12
分子式C23H25Cl2N5O2S2
分子量538.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Chen K W, Stevens L M. "一种阿伐曲泊帕杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 9877238 B2, 2018-02-04.
  2. Schröder R, Stevens L M, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 12" [P]. US Patent, US 9780187 B2, 2024-06-18.
  3. 发明人胡光，钱学锋，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112070284 B, 授权公告日 2022-02-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 2278, 4899-4913.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质12 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 648, 8945-8955.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 12 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 513, (7), 8753-8776.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 819, 7271-7284.

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